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[1]郑美琪,金辉,汪海波,等.无定型贝曲沙班马来酸盐的制备及表征[J].浙江理工大学学报,2019,41-42(自科二):8-13.
　ZHENG Meiqi,JIN Hui,WANG Haibo,et al.Preparation and characterization of amorphous betrixaban salt[J].Journal of Zhejiang Sci-Tech University,2019,41-42(自科二):8-13.
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无定型贝曲沙班马来酸盐的制备及表征()
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浙江理工大学学报[ISSN:1673-3851/CN:33-1338/TS]

卷:
第41-42卷
期数:
2019年自科二期
页码:
8-13
栏目:
出版日期:
2019-04-23

文章信息/Info

Title:
Preparation and characterization of amorphous betrixaban salt
文章编号:
1673-3851 (2019) 03-0148-06
作者:
郑美琪; 金辉; 汪海波; 梅光耀; 赖姝彦;  徐林洁; 张朝霞; 张国庆
1.浙江理工大学材料与纺织学院、丝绸学院，杭州 310018；2.浙江宏元药业股份有限公司，浙江临海 317016
Author(s):
ZHENG Meiqi;  JIN Hui;  WANG Haibo;  MEI Guangyao;  LAI Shuyan; XU Linjie;  ZHANG Zhaoxia;  ZHANG Guoqing
1.Silk Institute, College of Materials and Textiles, Zhejiang Sci-Tech University, Hangzhou 310018, China;2.Zhejiang Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd., Linhai 317016, China
关键词:
贝曲沙班; X射线衍射; 热稳定性; 表观溶解度
分类号:
TQ460.4
文献标志码:
A
摘要:
固体药物的多晶型现象对药物的理化性质、稳定性、体外溶解和体内溶出等有重要影响，在原料药的开发和制剂阶段有重要的研究意义。采用低温析晶、蒸发结晶、减压蒸馏结晶和冷冻干燥结晶等多种结晶方法对贝曲沙班马来酸盐的晶型进行研究，然后经冷冻干燥结晶后得到热稳定性及溶解度良好的一水无定型产品，再经粉末X射线衍射分析法（XRD）、差示扫描热分析法（DSC）、热重分析法（TGA）、红外光谱分析法（IR）、高效液相色谱法（HPLC）及扫描电子显微镜法（SEM）等方法对所得无定型贝曲沙班马来酸盐进行表征。结果表明：所得无定型贝曲沙班马来酸盐是一种通道水合物，且贝曲沙班马来酸盐与水的摩尔比为1∶1；该无定型具有良好的热稳定性，颗粒尺寸在50 μm以内，溶解度高于药用晶型，将有望作为原料药用于制剂生产。

参考文献/References:

［1］ 周肖寅,刘峥,冯小珍.药物多晶型现象研究进展［J］.化学与生物工程,2010,27(10):1-5.
［2］ 李建业.贝曲西班合成新工艺研究［D］.天津:天津大学,2016:9-10.
［3］ 罗西.沙班类抗凝血药物研究进展［J］.天津药学,2015,27(1):51-54.
［4］ 赵荣乐,李保卫.抗凝血药物研究进展［J］.喀什师范学院学报,2005(3):45-48.
［5］ 乔彦,吕晓川.抗凝血药物研究进展［J］.中国心血管病研究杂志,2005(8):631-634.
［6］ Haft JI. Edoxaban versus warfarin for venous thromboembolism［J］. The New England Journal of Medicine, 2014,370(1):80-81.
［7］ 郭欣,夏瑞丰,卜颖,等.新型口服抗凝剂利伐沙班在心房颤动抗凝治疗中的研究进展［J］,临床医药实践.2013(9):688-707.
［8］ 冉向军.预防深静脉血栓形成新药:阿哌沙班［J］.心血管病防治知识(科普版),2012(1):58-59.
［9］ 贺玉林.抗凝新药贝曲沙班研究进展［J］.生物技术世界,2014(4):116.
［10］ 赵绍磊,王灵宇,吴送姑.药物多晶型的研究进展［J］.化学工业与工程,2018,35(3):12-21.

相似文献/References:

[1]朱婵娟,吴子婴,赵丰,等.两件20世纪初欧美棉色织物劣化情况分析[J].浙江理工大学学报,2018,39-40(自科2):131.
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[3]郑美琪,金辉,汪海波,等.无定型贝曲沙班马来酸盐的制备及表征[J].浙江理工大学学报,2019,41-42(自科二):148.
　ZHENG Meiqi,JIN Hui,WANG Haibo,et al.Preparation and characterization of amorphous betrixaban salt[J].Journal of Zhejiang Sci-Tech University,2019,41-42(自科二):148.

备注/Memo

备注/Memo:
收稿日期： 2018-07-05
网络出版日期： 2018-11-01
基金项目： 浙江省自然科学基金项目（ LY16B010002）
作者简介： 郑美琪（1994-），女，安徽淮北人，硕士研究生，主要从事药物晶型方面的研究
通信作者： 张国庆， E-mail：zgq@zstu.edu.cn
更新日期/Last Update: 2019-03-19